PRISM 베타 처방 위험 분석(다제 약물 중재 분석 모델)

Polypharmacy Risk Identification & Screening Model

💊 단순 병용금기(DUR)·다제약물 관리(Polypharmacy Management)를 넘어 — 포괄적 약물 검토(Comprehensive Medication Review)를 목표로 합니다

룰베이스를 넘어 환자 약물 ‘전체’의 누적·구조적 위험을 분해하는 일차 스크리닝 보조 도구 — 처방약·OTC·생약·비타민/미네랄을 함께 보되, 두 약물 간 severity는 상용 DB(Lexicomp·Micromedex)의 몫이고, PRISM은 그 대체가 아닙니다 (SaMD 미인증)

이 프로그램은 무엇인가 — 처방 한 장 ‘전체’의 약물 간 누적·구조적 위험을 세 축으로 분해하는 일차 스크리닝 보조 도구(두 약물 간 severity는 상용 DB의 몫)

처방 한 장을 위험의 스펙트럼으로 분해하되, 그 위험을 판정하지는 않습니다.

프리즘이 빛에 무엇도 더하지 않고 이미 섞인 색을 펼치듯, PRISM은 처방에 없던 위험을 만들거나 부작용을 예언하지 않고 한 장 안에 섞여 있는 위험 성분만 세 축으로 펼쳐 보입니다. 분석을 돌리면, 입력한 처방으로 이 세 축이 아래에서 실제 결과로 채워집니다. 축0은 규제 사실과 출처가 표시된 체크포인트, 축1·2는 조건부 분석입니다. 분석 전에 각 항목의 출처·적용조건을 확인하세요.

규제·체크포인트 축0 · DUR/용법 축 → 확인·수정 검토

식약처 DUR 규제 항목과 Beers·STOPP·품목허가 기반 체크포인트를 출처와 함께 조회합니다.

병용·연령·임부금기 · 효능군중복 · 투여기간·용량주의 · 확인된 최대빈도 · 노인/질환 체크포인트

출처 식약처 DUR·품목허가, AGS Beers, STOPP/START. checkpoint는 그 자체로 절대 결함이 아니며 적용조건을 확인해야 합니다.

추정 축1 · 부담/상호작용 축 → 검토 권장

위험 프로파일을 처방 전체에서 추정 — 여섯 채널로. 두 약물 간만 봐서는 안 보이는 ‘전체상’을 펼치는 축입니다.

① 상호작용 페어와이즈 DDI + 약물군 조합(세로토닌·출혈·진정) + 수송체(P-gp·OATP1B1·BCRP·OCT2-MATE) + CYP 정성(억제·유도)
② 노출배수 PK AUCR을 조건부 시나리오(lower–central–upper, 범위 의미 별도 표기)로. 데이터 없으면 정량 불가(= 위험 0이 아님)
③ 누적부담 같은 작용을 분해 — ACB(항콜린 부담) · sDBI(진정성 DBI 성분; full DBI 아님, 용량의존) · QT(CredibleMeds 범주 기반 조건부 경보)
④ 취약성 조건 NTID·고령·여성·저칼륨·서맥을 식별합니다. 검증되지 않은 배수는 점수·정렬에 적용하지 않습니다.
⑤ 중복·누적 치료중복 · 누적용량(복합제 성분 분해 후 카운트)
⑥ 용법 체크포인트 근거가 확인된 최대 빈도·용량·투여기간을 입력 경로와 대조

severity는 대부분 약물군-룰 기본값(미검증)이고 일부만 검증됨 — 정밀 severity·정량은 상용 DB·문헌 병용 권장.

추정 축2 · 중재 축 → 고려 가능

중재 후보를 1·2제 leave-out 제거 시뮬레이션(what-if)으로 탐색.

“이 약을 빼면 위험이 얼마나 줄어드나” — 제거 시 축0·축1이 어떻게 변하는지 즉석 재계산.

한계 — PRISM은 ‘빼면 위험↓’만 계산하고, ‘빼도 되는지(치료 필요성)’는 계산하지 않습니다. 그 판단은 약사의 몫입니다.

PRISM의 자리 — 처방전은 ‘두 약물 간’의 합이 아니다

두 약물(A+B) 간 병용 위험 등급(severity)은 Lexicomp · Micromedex 같은 상용 DB가 잘 제공합니다. PRISM은 그 대체가 아닙니다. PRISM이 보는 것은 두 약물씩 따져서는 드러나지 않는 처방 한 장 ‘전체’의 누적·구조적 영향 — 어느 두 약물도 금기가 아닌 진정 약 3제의 누적 부담, 삼중 위협 같은 N제 패턴, 효능군·성분 중복입니다. AUCR은 현재 쌍별 조건부 계산이며 다중 가해약 통합 노출을 계산하지 않습니다.

PRISM이 하지 않는 것. 프리즘처럼 분해하되 판정하지 않습니다 — 부작용(ADE) 발생 확률 예측기가 아니고, 처방 적절성 판정기도 아닙니다. SaMD 미인증이며 최종 판단은 약사의 몫입니다. severity·정량은 일부만 검증되고 상당수는 약물군-룰 기본값 또는 추정값입니다(AUCR 범위는 명시 입력을 바꾼 조건부 시나리오이며 환자 예측구간이 아닙니다). 무색 ≠ 안전입니다 — 프로그램의 한계를 벗어났을 수 있으므로 한 번 더 살펴봐 주시기 바랍니다. 해외에만 시판되거나 국내 한글명이 따로 없어 음역인 경우 음역 배지가 붙습니다.

판단 근거·출처 (Evidence Base) — PRISM이 내리는 각 판단(DDI·DUR·부담 등)의 1차 학술/규제 근거를 그대로 인용합니다. 검증·규제 근거와 PRISM 추정(미검증)을 신뢰 위계로 구분합니다.

신뢰는 출처에서 옵니다 — 각 판단의 1차 근거를 그대로 인용해, 원본을 직접 확인하고 신뢰도를 판단하실 수 있게 했습니다. 검증·규제 근거(정부 고시·국제 가이드라인·1차 문헌)와 PRISM 자체 추정(룰·정량모델, 미검증)을 명확히 가릅니다 — 검증되지 않은 것을 검증된 권위로 둔갑시키지 않습니다.

검증·규제 정부 고시·국제 가이드라인·1차 문헌 — 사실 또는 검증된 척도

판단	1차 근거 (인용)	출처 확인
DUR 금기 병용금기·연령금기·효능군중복·투여기간주의	식품의약품안전처(MFDS) 현행 DUR 공개자료·임부금기 고시	식약처 의약품안전나라 ↗
노인주의 (PIM)	AGS Beers Criteria^® 2023 — J Am Geriatr Soc 2023;71(7):2052–2081	AGS Beers 2023 ↗
용량 상한 1일 최대·상용 용량	식품의약품안전처(MFDS) 현행 DUR 용량주의·품목 허가용법	식약처 의약품안전나라 ↗
항콜린 부담 (acbcalc composite)	acbcalc는 Boustani ACB와 German Anticholinergic Burden Scale(GABS)을 결합하고, 불일치 시 높은 점수를 채택합니다. 합계는 조건부 선별값이며 Boustani 원척도 직접값·환자별 실측값이 아닙니다.	acbcalc 방법 설명 ↗
진정성 DBI 성분 (sDBI)	Hilmer SN, et al. A drug burden index to define the functional burden of medications in older people. Arch Intern Med 2007;167(8):781–787 (진정성 성분 공식 ΣD/(D+δ); 항콜린성 성분이 없어 full DBI 아님)	Hilmer 2007 ↗
QT 연장	U.S. FDA · ICH, Guidance for Industry E14: Clinical Evaluation of QT/QTc Interval Prolongation (2005) — 개별 약물은 FDA 라벨링 기반	FDA E14 ↗
CYP 상호작용 효소 억제·유도 강도	Flockhart DA, et al. Cytochrome P450 Drug–Drug Interaction Table — Indiana University School of Medicine	Flockhart Table ↗

PRISM 추정 자체 룰·정량모델 — 미검증, 약사 확인 필요(검증된 권위로 둔갑시키지 않음)

판단	근거 / 방법	한계
노출배수 (AUCR) 정량	PRISM 기계론 PK 모델 — 문헌 근거 fm과 경로 활성 입력의 결정론적 lower–central–upper 조건부 시나리오. 비교용 Monte-Carlo는 운영 캐시와 분리	조건부 C는 검토된 fm 근거 ID와 기전별 1차 CYP 후보를 요구하지만 노출·결합기준·용법 경고가 남을 수 있습니다. D는 불완전 입력의 탐색값입니다. 범위는 90% CI가 아닙니다.
수송체 상호작용 P-gp·OATP1B1·BCRP·OCT2/MATE·OAT1/OAT3	성분별 역할은 FDA 현행 임상표와 문헌 근거를 별도 표기 (FDA 임상 DDI 표 ↗)	조건부 역할 확인과 쌍별 중증도는 별개 — 검증되지 않은 severity는 색상·점수·중재에 미반영
약물군 조합 세로토닌·출혈·진정·고칼륨·저칼륨·저혈당·저나트륨·간독성·신독성	PRISM 약물군 룰 — 처방 내 동일 작용 약물 동적 발견	미검증 severity는 룰 기본값 — 정밀 등급은 상용 DB(Lexicomp 등) 영역
조합 증후군 삼중 위협·CNS 중첩·MAOI 세로토닌 등	PRISM N제 이종 조합 룰 (기전은 임상 공지)	미검증 severity는 룰 기본값
용법 적정성 제형 빈도·NTID 미검수	PRISM 자체 제형 규칙(서방/장용 무력화·표준빈도 초과)	자체 룰 외부 1차 권위 아님
취약성 조건 NTID·고령·여성	NTID(약물 고유 속성)·고령·여성(QT 위험조건)을 정성적으로 식별	조건부 과거 미검증 서수 배수는 중립(×1); 정렬·Axis2 수치에 미반영

⚠ 본 도구는 처방 위험을 시각화하는 일차 스크리닝 보조 도구입니다. 모든 결과는 추정이며 최종 판단은 약사·의료진의 몫입니다 — 진단·처방 결정 도구가 아니고 SaMD 미인증입니다(§6.2). severity·정량은 미검증이 있어 상용 DDI DB(Lexicomp 등)·문헌 병용을 권장하며, 환자 적용 책임은 사용 약사·기관에 있습니다. 용량검수는 상한 데이터가 등록된 일부 약에 한해서만 자동 점검하며(전체 약을 망라하지 않음), 연령·신/간기능·적응증별 용량 보정은 하지 않습니다 — 용량은 별도 확인하세요.

처방 입력

약물을 검색해 선택하세요.

상세 — 식약처 허가조건 (실제 제품 확인 시에만; 비워도 위반은 체크포인트로 표시됩니다)

환자 정보: · 선택사항 (안 넣어도 작동)

💡 나이·성별은 노인주의·QT 판정에 쓰여 가급적 입력하세요. CrCl·임신·체중·BSA는 안 넣어도 작동하며, 넣으면 각각 신기능·임부금기·mg/kg·mg/m² 용량계산을 정밀화합니다.

📋 내 중재 로그